3 盐酸二氧丙嗪片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Eryangbingqin Pian
3.1.3 英文名
Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸二氧丙嗪（C17H20N2O2S·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。
（2）本品水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片，研细，加0.1mol/L盐酸溶液40ml，分次研磨并移入50ml量瓶中，振摇15分钟，使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在264nm波长处测定吸光度，按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数（
）为362计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品12片，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约150ml，振摇使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数（）为362计算，即得。
3.7 类别
镇咳药。
3.8 规格
5mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版