2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Yansuan Erjiafulin Pian
2.3 英文名
DIMEFLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含(C20H21NO3.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色。
2.6 检查
2.7 鉴别
(1) 取本品1 片,研细,取细粉适量(约相当于盐酸二甲弗林1mg ),加硫酸1 ~2ml ,溶解后,有蓝紫色荧光。
(2) 取本品8 片,研细,加水2.5ml ,研磨数分钟,过滤,滤液加碘试液0.5ml ,即产生棕色沉淀,摇匀,放置片刻,渐变成紫色沉淀。
(3) 取本品细粉适量,加水适量,振摇数分钟,使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴 别反应(附录Ⅲ)。
2.8 含量测定
取本品50片(约相当于盐酸二甲弗林400mg ),置分液漏斗中,加 水20ml,振摇崩解后,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,再清密加入氯仿100ml,振摇15分钟,静止分离后,分出氯仿层,过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加入含有20%醋 酐的冰醋酸液30ml及结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显 绿蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当 于35.99mg 的C20H21NO3.HCl 。
2.9 类别
同盐酸二甲弗林。
2.10 剂量
同盐酸二甲弗林。
2.11 注意
同盐酸二甲弗林。
2.12 规格
8mg