2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yangfushaxing yido Paoleng Pian
2.3 标准号
WS-503（X-433）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE OFLOXACINI VAGINALES
2.5 主要活性成分
含氧氟沙星（C18H20FN3O4）
2.6 性状
微黄色或淡黄色片。
2.7 鉴别
（1）取细粉适量（约相当于氧氟沙星50mg），加氯10ml,振摇使氧氟沙星溶解，滤过，滤液即为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品适量，加氯仿制每1ml中含5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨试液（10∶5∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液所显主斑点相同。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在294nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
酸度取1片，加水50ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为5.5～6.5。
崩解时限取6片，依法测定（中国药典1990年版二部附录3页〕，应在30分钟内崩解，溶液应澄清或轻微浑浊。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
取10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氧氟沙星20mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（0.1mol/L）适量，振摇使氧氟沙星溶解，加盐酸溶液（0.1 mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294nm的波长处测定吸收度，另精密称取在105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品20mg，加盐酸溶液（0.1mol/L)溶解并稀释制成每1ml中的含5μg的溶液。同法操作，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对及喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.13 剂量
每晚一次，每次1片，临用前清洗外阴部，将药片置人阴道深部，连用7天。或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.%。
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
每晚一次，每次1片，临用前清洗外阴部，将药片置人阴道深部，连用7天。或遵医嘱。
2.17 规格
0.1g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半