氧氟沙星栓

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

yǎng fú shā xīng shuān

2 药品标准

2.1 正式名

氧氟沙星栓

2.2 汉语拼音

Yangfushaxing Shuan

2.3 标准号

WS-139(X-118)-94

2.4 拉丁文或英文

SUPPOSITORIA OFLOXACINI

2.5 主要活性成分

氧氟沙星(C18H28FN3O4)

2.6 性状

水溶性基质制成的白色或微黄色鸭嘴形栓。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于氧氟沙星50mg)加甲醇20ml使基质溶解,滤过,滤渣干燥后置带塞干试管中,加丙二酸约30mg,醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热5~10分钟,溶液呈红棕色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在225nm、294nm及327nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取氧氟沙星对照品约60mg,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量,振摇,使溶解,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品10枚,精密称定,置烧杯中,微温使溶化,混匀,冷凝后,精密称取适量(约相当于氧氟沙星60mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量,微温振摇使溶解,放冷,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在294nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

喹诺酮类药物过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

2.13 剂量

阴道给药。一次一枚,每日早、晚各一次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

抗菌药。

2.16 制剂

阴道给药。一次一枚,每日早、晚各一次。

2.17 规格

0.1g

2.18 贮藏

遮光,密闭,在30℃以下保存

2.19 有效期

暂定一年半。

编辑:banlang 审核:sun
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