2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yangfushaxing
2.3 标准号
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINUM
2.5 主要活性成分
本品为（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-{4-甲基-1-哌嗪}-7-氧-7M-吡啶并{1，2，3-de}{1，4｝苯并恶嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C18H20FN3O4不得少于99.0%。
2.6 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、味苦，遇光色渐变深。
本品在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在甲醇中极微溶解；在稀酸及氢氧化钠液（0.1mol/L）中略溶。
2.7 鉴别
（1）取本品约10mg置干燥具塞试管中，加丙二酸约10mg，醋酐10滴，置沸水浴加热1-3分钟，溶液即显红棕色。
（2）本品显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）取本品，加盐酸液（0.1mol/L），制成1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ页）测定，在293nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录ⅨB）比较不得更深。
溶液的颜色 取本品0.10g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅨA）于450nm处测定吸收度，不得超过0.25。
氟 取本品约30mg精密称定，照氟检查法（中国药典1995年版二部附录ⅧE）测定，含氟量应为4.8-5.3%。
有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂；以柠檬酸液（0.05mol/L）-醋酸铵液（0.5mol/L）-乙醇-1%磷酸水溶液（75∶1∶22∶2）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论版数按氧氟沙星峰计算应不低于2000。
取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加盐酸液（0.1mol/L）稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液；取预试溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的高峰为满量程的20-25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的两倍，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。
炽灼残渣 取本品1.0g，置铂钳锅中，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
2.9 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录ⅦA）用高氨酸液（0.1mol/L）进行滴定，井将滴定结果用空白试验校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.14mg的CHFNO。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本药或喹诺酮类药物过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用；肾功能损害者，严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用；避免与茶碱、华法令同时使用；静滴时间应不少于60分钟。
2.13 剂量
静脉滴注，每日两次0.2g稀释于5%葡萄糖溶液世界形势生理盐水100ml中，缓慢静脉滴注，重症者每次0.4g,稀释于5%葡萄糖溶液或生理盐水100ml中缓慢静脉滴注。或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
静脉滴注，每日两次0.2g稀释于5%葡萄糖溶液世界形势生理盐水100ml中，缓慢静脉滴注，重症者每次0.4g,稀释于5%葡萄糖溶液或生理盐水100ml中缓慢静脉滴注。或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半