2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Xinbu Keli
2.3 标准号
WS-232（X-188）-92
2.4 拉丁文或英文
GRANULA ZINCI ET IBUPROFENI
2.5 主要活性成分
本品含葡萄糖酸锌C12H22O14Zn）、扑尔敏（C16H19CIN2C4H4O4）、布洛芬（C13H18O2）
葡萄糖酸锌 20g
布洛芬 30g
扑尔敏 0.4g
全量 1000g
2.6 性状
本品为白色颗粒、味甜。
2.7 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌200mg），加水5ml使溶解，加三氧化铁试液1滴，溶液显黄色.
（2）取本品细粉适量（相当于葡萄糖酸锌200mg），加水5ml使溶解，加稀硫酸调至酸性，加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞氨试液数滴。即发生紫色沉淀。
（3）取本品的细粉适量，加氢氧化钠（0.1mol/L）制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液、滤过、滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录20页）测定，在265nm与273nm的波长处有最大的吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
（4）取本品细粉适量（约相当于扑尔敏5mg）加氯仿提取，滤过滤液蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品试液。另取扑尔敏对照品加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色普法（中国药典1990年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各2μl分别点于一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙脂-甲醇-6%醋酸（5∶3∶2）为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
2.8 检查
应符合冲剂可溶性颗粒项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
2.9 含量测定
葡萄糖酸锌 取本品20袋，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于葡萄糖酸锌0.4g）。加水100ml，微热使溶解，放置室温，加氨-氯化氨缓冲液（pH=10.0）5ml，络黑T指示剂量少许。用乙二铵四醋酸二钠（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色变为兰色，并持续1分钟不退，即得。每1ml的乙二铵四醋酸二钠（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
布洛芬 精密称取上述研细的粉末适量（约相当于布洛芬0.6g），置具塞锥形瓶中，精密加中性乙醇（酚酞指示液显中性）100ml，振摇15分钟溶解，滤过。弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，置锥形瓶中加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。
扑尔敏 对照品溶液的配制：经密称取经105℃干燥至恒重的扑尔敏10mg，置100ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取15ml置25ml量瓶中加盐酸液（9→1000）至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：精密称取装量差异项下混合均匀的内容物适量（约相当于扑尔敏8mg），置50ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）使溶解，并加至刻度，摇匀，滤过。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服，常用量，成人一次1－2袋，一日三次，儿童3－5岁每次半袋，3岁以下酌减。
2.14 标示量
均应为标示量的90.0%－110.0%。
2.15 类别
抗感冒药。
2.16 制剂
口服，常用量，成人一次1－2袋，一日三次，儿童3－5岁每次半袋，3岁以下酌减。
2.17 规格
5g/袋
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年