西黄丸药典标准
品名
西黄丸
Xihuang Wan
处方
牛黄或体外培育牛黄15g、麝香或人工麝香15g、醋乳香550g、醋没药550g
制法
以上四味,牛黄或体外培育牛黄、麝香或人工麝香研细,另取黄米350g,蒸熟烘干,与醋乳香、醋没药粉碎成细粉,过筛,再与牛黄或体外培育牛黄、麝香或人工麝香粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,阴干,即得。
性状
本品为棕褐色至黑褐色的糊丸;气芳香,味微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,稍放置,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色(牛黄、体外培育牛黄)。无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶(麝香)。
(2)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.1g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,放置10分钟以上。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
猪去氧胆酸
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%甲酸溶液(38:62)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取猪去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品2g,研细,精密称定,加甲醇40ml,超声处理(功率200W,频率40kHz) 40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品色谱中不应呈现与猪去氧胆酸对照品保留时间相同的色谱峰。
其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
牛黄或体外培育牛黄
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%醋酸溶液(95:5)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备
取胆红素对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入三氯甲烷-甲醇-磷酸(75:25:0.18)混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含牛黄或体外培育牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,不得少于1.9mg。
功能与主治
清热解毒,消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注、癌肿。
用法与用量
口服。一次3g,一日2次。
注意
孕妇禁服。
规格
每20丸重1g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
中药部颁标准
拼音名
Xihuang Wan
标准编号
WS3-B-1734-94
处方
牛黄 15g 麝香 15g 乳香 (醋制) 550g 没药 (醋制) 550g
制法
以上四味,牛黄、麝香研细,另取黄米 350g,蒸熟烘干,与乳香、没药 粉碎成细粉,过筛,再与牛黄、麝香粉末配研,过筛,混匀。用水泛丸,置通风干燥处 阴干,即得。
性状
本品为褐色的水丸;气芳香,味微苦。
鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结 晶。
(2) 取本品5 丸,研碎,加乙醚5ml,浸泡振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加发烟硝酸 1 滴,即显紫红色。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。
功能与主治
清热解毒,和营消肿。用于痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿等。
用法与用量
口服,一次 3g,一日2 次。
注意
孕妇忌服。
规格
每20粒重 1g
贮藏
密闭,防潮。
《青囊秘传》之西黄丸
组成
炙净乳香1两,没药1两,麝香1钱5分,西牛黄3分,雄精5钱。
主治
《青囊秘传》之西黄丸主治乳痈瘰疬,痰核流注,肺痈,小肠痈毒。
用法用量
每服3钱,热陈酒送下,上部临卧服,下部空心服。醉卧被覆取汗,酒醒痈消痛息。
制备方法
上为末,取饭1两,打烂,入末药,再打为丸,如萝卜子大,晒干忌烘。