2 消炎退热颗粒药典标准
2.1 品名
Xiaoyan Tuire Keli
2.2 处方
大青叶400g、蒲公英400g、紫花地丁150g、甘草50g
2.3 制法
以上四味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃),加3倍量乙醇,搅拌,静置24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃),加蔗糖950g及淀粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加淀粉适量,制成300g,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品20g或6g(无蔗糖),加水50ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥于,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液按[鉴别l(1)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取2g或0.6g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于0.30mg。
2.8 功能与主治
清热解毒,凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛证,症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,亦用于疮疖肿痛。
2.9 用法与用量
口服。一次l袋,一日4次。
2.10 注意
服药期间忌辛辣。
2.11 规格
每袋装 (1)3g(无蔗糖) (2)10g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 消炎退热颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒,凉血消肿。用于风热感冒症见发热,上呼吸道感染,咽喉肿痛,及各种疮疖肿痛。
3.9 规格
每袋重10克(相当于总药材10克)
3.10 用法用量
开水冲服,一次10克,一日4次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。