2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiaoer Weibao Wan
2.2 标准编号
WS3-B-2282-97
2.3 处方
山楂(炒) 100g 山药(炒) 100g 麦芽(炒) 100g 六神曲(炒) 50g 鸡蛋壳(焙) 100g
2.4 制法
以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包糖衣,打光, 即得。
2.5 性状
本品为红、黄、绿及白色的水丸;气香,味酸甜。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色,红色或黄棕色,类 圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80~240μm,针晶 直径2~8μm。表皮细胞纵列,常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状 弯曲,木化。
(2)取含量测定项下供试品及对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述 两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G簿层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,供试品色 谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 含量测定
取本品20丸,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相 当于10丸重量),置索氏提取器中,加无水乙醇适量,加热提取5小时,提取液回收乙醇 至干,残渣加水20ml微热溶解,定量转移至分液漏斗中,用乙醚提取4次(30、30、20、 20ml),合并提取液,蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟), 倾去石油醚,残留物加无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,做 为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,做为对照品 溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液4μl与8μl,分 别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,至呈现斑点清晰,取出,在 薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB)薄层扫描 法)进行扫描,波长:λ<[S]>=530mm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对 照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,每丸不得少于0.25mg。
2.9 功能与主治
消食化积,健脾养胃,增进食欲,肥儿壮体。用于伤食伤乳,呕 吐泄泻,脾虚胃弱,消化不良。
2.10 用法与用量
口服,一次2~3次,一日3次,三岁以上酌增。
2.11 规格
每丸重0. 5g
2.12 贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
3 小儿胃宝丸介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
消食化积,健脾养胃。用于伤食伤乳,呕吐泄泻,脾虚胃弱,消化不良。
3.9 规格
每丸重
0.5克
3.10 用法用量
口服,一次2-3粒,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食生冷、辛辣食物。
2.便秘者慎用。
3.节制饮食,不要偏食。
5.按照用法用量服用,3岁以上儿童每次5-6粒,一日3次。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。