2 小儿感冒口服液药典标准
2.1 品名
Xiao'er Ganmao Koufuye
2.2 处方
广藿香85g、菊花85g、连翘85g、大青叶141g、板蓝根85g、地黄85g、地骨皮85g、白薇85g、薄荷56g、石膏141g
2.3 制法
以上十味,广藿香、薄荷、菊花蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余连翘等七味加水煎煮二次(石膏先煎1小时),合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加入单糖浆、山梨酸钾,加热使溶解,冷藏,滤过,滤液加入上述挥发油及聚山梨酯80,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为棕红色的液体;气微香,味苦、辛、微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g,加乙醇10ml,密塞,振摇,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液-乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
3.5~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.22mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度110℃,以每分钟5℃的速率升温至160℃,保持20分钟;分流进样。理论板数按百秋李醇峰计算应不低于50000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取百秋李醇对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品100ml,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,自测定器上端加水至充满刻度部分,并溢流人烧瓶时为止,再加正己烷5ml,连接回流冷凝管,加热并保持微沸4小时,放冷,待溶液分层清晰后,分取正己烷液,置10ml量瓶中,用少量正己烷分次洗涤挥发油测定器内壁,正己烷洗液并同一量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含广藿香以百秋李醇(C15H26O)计,不得少于8.5μg。
2.8 功能与主治
清热解表。用于小儿外感风热所致发热重、微恶风寒、头痛、有汗或少汗、咽红肿痛、口渴、舌尖红、苔薄黄而干、脉浮数。
2.9 用法与用量
口服。一岁以下每次服5ml,一岁至三岁每次服5~10ml,四岁至七岁每次服10~15 ml,八岁至十二岁每次服20ml,一日2次,摇匀服用。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿感冒口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解表。用于风热感冒,发热重,恶寒轻,汗出而热不解,头痛鼻塞,咳嗽,口渴咽红。
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服。一岁以内一次5毫升,一岁至三岁一次5-10毫升,四岁至七岁一次10-15毫升,八岁至十二岁一次20毫升,一日2次。摇匀服用。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食生冷油腻食物。
3.一岁以下每次服6克,应分多次服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。