维生索K1片

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

wéi shēng suǒ K1 piàn

2 药品标准

2.1 正式名

维生索K1片

2.2 汉语拼音

Weishensu k1pian

2.3 标准号

WS-093(X-75)-92

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE VITAMINI K1

2.5 主要活性成分

维生素K1(C31H46O2)

2.6 性状

糖衣片,去糖衣后,显黄色。

2.7 鉴别

(1)取1片.研成细粉,加甲醇10ml,振摇,滤过,滤液中加5%氢氧化钾甲醇溶液1ml,振摇.溶液里绿色,置热水浴中。即变成深紫色,放置后,星红棕色。

(2)在含量测定项下所得色谱图中的保留时间,应与对照品的保留时间一致,

2.8 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

2.9 含量测定

用高效波相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。避光操作。

系统适用性试验,用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,以乙醇为流动相,检测波长为254nm,理论板数按维生素k1??峰计算,应不低于15000。

测定法 取维生素k1对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇乙酸(95∶5)适量。强烈振摇。使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液

取20片,精密称定,研细,精密称出适量,(约相当于维生素K110mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇乙酸(95∶5)适量,强烈振摇,使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各20 ul注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

口服,一次10mg,一日三次或遵医嘱

2.14 标示量

应为标示量的90-110.0%

2.15 类别

维生素类药。

2.16 制剂

口服,一次10mg,一日三次或遵医嘱

2.17 规格

10mg

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun
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