2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Weishengsu AD Jiaowan
2.3 英文名
VITAMIN A AND D CAPSULES
2.4 来源(分子式)与标准
本品系取维生素A与维生素D2 或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在 0℃ 左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素A应为标示量的90.0~ 120.0 %,维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2 或维生 素D3 。
2.5 性状
本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
2.6 检查
2.7 鉴别
(1) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml 中含维生素A 10~20单位的溶 液;取1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml ,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消退。
(2) 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。
取等量维生素D2 、D3 混合液各约相当于5 ~10个单位注入液相色谱仪,调节流动相 配比,分离度应大于1.0 。取维生素D测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定 量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述 色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相应的维生素D2 或D3 对照品峰相同的保留时间。
2.8 含量测定
维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ J)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定,即得 。采用维生素D2 或D3 对照品应与标签所注的相符。
2.9 类别
维生素类药。
2.10 剂量
口服 一次1 丸 一日3~4丸
2.11 注意
2.12 规格
(1) 含维生素A 3000单位与维生素D 300 单位 (2) 维生素A 10 000单位与维生素D 1000单位