2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Tansuanqingna Shuan
2.3 标准号
WS-261(X-221)-93
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NATRII BICARBONATIS
2.5 主要活性成分
含碳酸氢钠(NaHCO3)
2.6 性状
2.7 鉴别
取本品1粒,加水10ml,置水浴上加热,使基质熔化,搅匀,冷至室温,滤过,滤液显钠盐(中国药典1990年版二部附录39页)与碳酸氢盐(中国药典1990年版二部附录39页)的鉴别反应。
2.8 检查
碱度 取本品1粒,加水10ml,置热水浴上振摇使融化后,冷至室温,滤过,滤液依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为8.0~8.6。
其它:应符合栓剂项下有关的各项规定(本国药典1990年版二部附录7页)。
2.9 含量测定
取本品5粒,精密称定,在水浴上温热使融化,搅匀,冷却至室温,精密称取适量(约相当于碳酸氢纳0.66g),置具塞锥形瓶中,加水50ml,置温水浴中,振摇使碳酸氢钠溶解,冷却至约40℃时,加甲基红-溴甲酚绿混合指示剂10滴,用盐酸液(0.5mol/L)滴定至溶液显紫红色,煮沸2分钟,冷却至约40℃,继续滴定由绿色变为橙黄色,每1ml的盐酸液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
直肠给药,一次0.66g,一日三次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
直肠给药,一次0.66g,一日三次。
2.17 规格
0.66g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年