中药部颁标准
拼音名
Suxiao Niuhuan Wan
处方
牛黄 水牛角浓缩粉 黄连 冰片 栀子 黄芩 朱砂 珍珠母 郁金 雄黄 石菖蒲
制法
以上十一味，朱砂、珍珠母、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉；黄连、郁金、黄芩、栀子， 石菖蒲粉碎成细粉；将牛黄、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼密90～ 110g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为黄棕色的大蜜丸；味微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。不规则细小颗 粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘有棱角，色稍暗。不规则细小颗粒，暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣 红色。不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。碎块表 面有的可见浅弧状纹理，遇稀盐酸，迅速产生气泡。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。种皮 石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔 棕红色。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。
(2)取本品少量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶。
(3)取本品 3g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸 对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两 种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正乙烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层液 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷铜酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述溶液及(鉴别)
(3)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯 -正丁醇-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
砷盐 取本品 3g，剪碎，取约 2g，精密称定，加稀盐酸5ml，置具塞试管中，振摇20分钟，滤 过，滤渣用稀盐酸洗涤2次，每次3ml，滤过，合并滤液，置200ml量瓶中，滤渣再用水洗至无色，洗液滤置 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml，加盐酸5ml与水22ml，依法检查(附录 Ⅸ F)，含砷量不得 过百万分之二。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品 15g，剪碎，取约 2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1. 5g，加 热使之成乳白色，放冷，加水50ml溶解后，滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红 色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸按溶液(0.1mol／L)滴定，即得。每1ml硫氰酸镣溶液相当于11.63 mg的硫化汞(HgS)。 本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS)计，应为105～144mg。
功能与主治
清热解毒，开窍镇惊。用于痰火内盛所致烦躁不安，神志昏迷及高血压引起的头目眩晕 等症。
用法与用量
口服；一次1丸，一日2次，小儿酌减。
注意
孕妇慎用。
规格
每丸重 3g
贮藏
密封，置阴凉干燥处。 河北省药品检验所 起草