2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Suojia Xianweisunna Keli
2.3 标准号
WS-057(X-044)-95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE CARMELLOSI NATRICI
2.5 主要活性成分
含羧甲纤维素钠按钠(Na)计算,应为6.5~9.5%。
2.6 性状
白色或淡黄色颗粒;无臭,味微甜。
2.7 鉴别
取本品1g,加水50ml,搅拌使扩散均匀,溶液照下述方法试验。
(1)取溶液30ml,加盐酸(1→2)3ml,产生白色沉淀。
(3)溶液应显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
2.8 检查
干燥失重 取本品,精密称定,在105℃干燥3小时后,减失重量不得过5.0%。
粘度 称取本品适量(按干燥品计算,相当于羧甲纤维素钠2.0g),分次加入盛有温水约90ml的烧杯中,充分搅拌至本品湿透,冷却至室温,冷却过程中继续搅匀,逐去气泡并加水适量使混合物重100g,静置,搅匀,直至完全扩散,调节温度至25±0.1℃,依法测定(中国药典1990年版二部附录19页第二法),粘度应为0.60~1.00Pa.S。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(卫生部药品标准二部第一册126页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于羧甲纤维素钠0.3g),置磨口锥形瓶中,加冰醋酸30ml,附回流冷凝管,置水浴上加热1小时,放冷,用冰醋酸10ml洗涤冷凝管和瓶颈,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录51页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
膨胀性泻药
2.16 制剂
2.17 规格
2g(按羧甲纤维素钠计算)
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。