版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用喃氟啶说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用喃氟啶说明书
【药品名称】
通用名：注射用替加氟
曾用名：
商品名：
英文名：Tegafur for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Nɑnfudinɡ
本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H, 3H )-嘧啶二酮。
结构式：
分子式：C8H9FN2O3
分子量：200.17
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性，干扰DNA与RNA合成，主要作用于S期，为周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
【药代动力学】
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血T1/25小时，24小时后尿排出原形23%，55%从肺排出。
【适应症】
主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、肝癌，亦可用于乳腺癌及头颈部癌。
【用法用量】
成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。
【不良反应】
骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁忌】
【注意事项】
定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳妇女禁用。
【儿童用药】
适当减量。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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