版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用糜胰蛋白酶说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用糜胰蛋白酶说明书
【药品名称】
通用名:注射用糜胰蛋白酶
曾用名:
商品名:
英文名:Chymocotrypsin for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Miyidɑnbɑimei
本品主要成份为:糜胰蛋白酶。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物。
【药理毒理】
具有糜蛋白酶与胰蛋白酶协同水解蛋白质肽链的作用,能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织的液化清除,净化创面,有利于新生肉芽的生长,并促进伤口愈合。
【药代动力学】
【适应症】
蛋白水解酶。用于治疗创面的炎性水肿、炎性粘连、血肿、溃疡等。
【用法用量】
临用前,用氯化钠注射液溶解。肌内注射,一次糜蛋白酶4000单位,胰蛋白酶6000单位,一日1次。
【不良反应】
1.本品不可供静脉注射。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与抗生素、磺胺药等合用,有助于上述药物渗入病灶,增加疗效。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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