版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用磺巯嘌呤钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用磺巯嘌呤钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用磺巯嘌呤钠
曾用名:
商品名:
英文名:Sulfomercaprine Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Huɑnɡqiu Piɑolinɡnɑ
本品主要成分为:磺巯嘌呤钠。其化学名称为:6-巯基嘌呤钠-S-磺酸钠。
结构式:
分子式:C5H2N4Na2O3S2·2H2O
分子量:312.23
【性状】
本品为白色鳞片状结晶。
【药理毒理】
本品为抗代谢抗肿瘤药,系巯嘌呤衍生物,在体内先转化为巯嘌呤,再转化为具有活性的6-巯嘌核苷酸,抑制DNA和RNA的合成,从而抑制癌细胞的生长。本品易溶于水,故可注射给药。
【药代动力学】
本品可制成注射剂,用于肌内静脉及鞘内注射,作用迅速而短暂,主要在肝脏代谢,半衰期(t1/2)较短,代谢产物主由尿排泄。
【适应症】
本品主要用于急性粒细胞或淋巴细胞白血病,绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等。也可作为免疫抑制剂应用。
【用法用量】
1.白血病:成人用量,静注或肌内注射一次4mg~5mg/kg,一日1次或溶于5%葡萄糖中静滴,一日1次,10~14日一疗程;
2.绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎:静滴一次8mg~10mg/kg,一日1次,10日为一疗程;
3.脑膜白血病:成人用量,鞘内注射一次100mg~200mg,隔日一次,5次为一疗程。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
遵医嘱。
【老年患者用药】
遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过量中毒主要表现为骨髓抑制和消化道反应,应采取对症和支持疗法。
【规格】
(1)0.2g (2)0.4g
【贮藏】
严封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址: