版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书愈酚待因口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
愈酚待因口服溶液说明书
【药品名称】
通用名:愈酚待因口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Guaiacolsulfonate and Codeine Phosphate Oral
汉语拼音:Yufendɑiyin Koufu Ronɡye
本品为复方制剂,其组分为磷酸可待因、盐酸异丙嗪、盐酸麻黄碱、愈创木酚磺酸钾。
【性状】
本品为黄色的澄清液体,味甜。
【药理毒理】
本品具有止咳祛痰、收缩鼻黏膜血管和抗组胺作用。磷酸可待因是中枢镇咳药,长期或大剂量应用有一定成瘾性。盐酸异丙嗪为抗组胺药,能减少血管通透性和抗过敏作用。盐酸麻黄碱是拟肾上腺素能药,能使鼻黏膜血管收缩,减轻充血和肿胀。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药,使痰液稀释易于咳出。
【药代动力学】
【适应症】
缓解上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、喘息、喷嚏、发热等症状,特别是对咳嗽效果尤佳。
【用法用量】
口服,每日3次,每次用量:8~12岁,8~10ml;4~8岁,5~8ml;2~4岁,5ml。
【不良反应】
可见倦怠、纳差、恶心、皮疹、皮肤潮红、出汗、镇静、头痛、头晕、口干、便秘、尿潴留等。偶见血小板减少、粒细胞缺乏症等。
【禁忌】
1.对本品组分磷酸可待因、盐酸异丙嗪、盐酸麻黄碱、愈创木酚磺酸钾有特异性过敏体质的患者禁用。
【注意事项】
2.长期使用可引起依赖性,故应按医生指示服用,亦不宜久服。
3.眼内压过高,活动性消化道溃疡、前列腺肥大、高血压、糖尿病的病人慎用。
6.服药期间不驾驶机动车、操纵机械和高空作业。
7.本品不可过量服用。
9.应用本品治疗咳嗽无效,不可再增加剂量,应及时看医生寻找原因。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用或遵医嘱。
【儿童用药】
【老年患者用药】
慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.避免与安眠药、镇静药同时服用。
2.用药期间不宜饮酒。
3.避免与降压药、单胺氧化酶抑制剂合用。
【药物过量】
【规格】
120ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: