版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乙氧苯柳胺软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
乙氧苯柳胺软膏说明书
【药品名称】
通用名:乙氧苯柳胺软膏
曾用名:
商品名:
英文名:Etofesalamide Ointment
汉语拼音:Yiyɑnɡbenliuɑn Ruɑnɡɑo
本品主要成份为:乙氧苯柳胺软膏。其化学名称为:N-(4-乙氧苯基)-2-羟基苯甲酰
结构式:
分子式:C15H15NO3
分子量:257.29
【性状】
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎、抗过敏药物,外涂能抑制炎症介质(如组胺、5-羟色胺、前列腺素E1)引起的皮肤毛细血管通透性增加;抑制炎性肿胀和炎性增殖过程中的肉芽组织增生,对I型、IV型变态反应具有抑制作用,此外,体外试验表明本品也有抗痤疮杆菌作用。其MIC为62.5μg/ml。
急性毒理试验:灌胃给药的LD50>5000mg/kg。腹腔注射途径给药的LD50>2750mg/kg。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
用温水清洗患处后,局部外用,每日3次,每次用量按皮损大小调整,常用量每次涂敷软膏0.25~2g,慢性湿疹4周为一疗程,神经性皮炎2周为一疗程,可连续2个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
【注意事项】
(1)对本品过敏者禁用;若发生接触性皮炎应立即停药,严重者应采取相应治疗措施。
(2)用药后忌用肥皂水洗患处;
(3)用药期间禁食辛、辣等刺激性食物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
5%;10g,20g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: