版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书乙酰吉他霉素颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乙酰吉他霉素颗粒说明书
【药品名称】
通用名：乙酰吉他霉素颗粒
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin Granules
汉语拼音：Yixian Jitameisu Keli
本品主要成分及其化学名称为：(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙酰氧基-5-［0-(4-0-酰基-2,6-二脱氧-3-C-甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脱氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基］-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8，15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-内脂。
结构式：
【性状】
本品为淡黄色或黄色颗粒，气芳香，味甜。
【药理毒理】
本品抗菌谱和红霉素相似，对革兰阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有效，主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。
【药代动力学】
本品口服后迅速吸收，在脏器内分布广泛，在肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾肌肉等组织中也较血药浓为高。主要经胆排泄。据文献资料报道：乙酰吉他霉素小儿口服0.1～0.2g后，血药浓度为：30分钟后4.3～6.8μg/ml，3小时后2.7～5.8μg/ml,4小时后0.4～2.8μg/ml。
【适应症】
本品主要适应于G+菌所致的各种感染，特别适用于金黄色葡萄球菌，肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮软组织感染。据文献报道，本品对百日咳、猩红热、中耳炎等症也有良好的疗效。
【用法用量】
撕开小袋，倒入40°C以下温开水中，混溶后服用。儿童按体重一次10mg(1.0万单位)/kg，一日3～4次，疗程7～10天。
【不良反应】
偶有胃部不适、皮疹等。
【注意事项】
服药期间若出现皮肤发红，皮疹等症状，应中止服用。 本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对大环内酯类过敏或肝功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.1g(10万单位)(按吉他霉素计)
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：