版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书胰酶肠溶胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
胰酶肠溶胶囊说明书
【药品名称】
通用名:胰酶肠溶胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Pancreatin Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Yimei Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:胰酶。
【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为类白色或微带黄色粉末。
【药理毒理】
本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强。在肠液中消化淀粉、蛋白质及脂肪,起促进食欲的作用。
【药代动力学】
【适应症】
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。
【用法用量】
口服 一次0.3~1g 一日3次,餐前服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
(1)在酸性条件下易破坏,服时不可咀嚼,不宜与酸性药物同服。
(2)与等量碳酸氢钠同时服用,可增加疗效。
【药物过量】
【规格】
0.15g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: