版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书亚硝酸异戊酯吸入剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
亚硝酸异戊酯吸入剂说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Amgl Nitrite Inhalator Aerosol
汉语拼音：Yɑxiɑosuɑn Yiwuzhi Xiruji
本品化学名称为：亚硝酸-2-甲基丁酯与亚硝酸-3-甲基丁酯的混合物。
结构式：
分子式：C5H11NO2
分子量：117.15
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
血管扩张作用与硝酸甘油类似，但作用更快。释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致血管扩张；并能扩张周围静脉，使周围静脉贮血，左心室末压降低和舒张期对冠脉血流阻力降低，也可扩张周围小动脉而使周围阻力和血压下降，从而心肌耗氧量降低，缓解心绞痛。还具有解除氰化物毒性的作用，其机制与亚硝酸钠相同，使血红蛋白中的二价铁（Fe2+）氧化成三价铁（Fe3+），Fe3+再与氰化物（CN-）结合成高铁血红蛋白，暂时延缓氰化物的毒性。随即需注射亚硝酸钠和硫代硫酸钠。
吸入后30秒钟起效，持续3～5分钟。用药后心率增快、血压降低，左室舒张末压降低。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
将安瓿包在一层手帕或纱布内，折断，经鼻腔吸入本品，每次15秒钟。氰化物中毒：一次0.3～0.4ml（1～2支），2～3分钟可重复一次，总量不超过1～1.2 ml（5～6支）。心绞痛发作：一次0.2ml（1支）。
【不良反应】
常引起面红、头痛与头晕、恶心与呕吐、低血压、不安和心动过速。
【禁忌】
本品可增加眼内压和颅内压，因此青光眼、近期脑外伤或脑出血患者禁用。
【注意事项】
（2）本品有易燃性，不可近火。
（3）接触本品可导致接触性皮炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过量可因血管扩张和高铁血红蛋白血症而引起紫绀、晕厥、呼吸困难和肌软弱。如本品发生严重毒性反应，可将中毒者腿部抬高，保暖，活动四肢末端可有助于静脉回流，吸氧或人工通气，给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能，如发生高铁血红蛋白血症，应静脉注射亚甲蓝。如有较多的喷雾剂被吞咽下去，可采用洗胃方式治疗。
【规格】
0.2ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：