版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书盐酸氮芥搽剂说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
盐酸氮芥搽剂说明书
【药品名称】
商品名:
英文名:Chlormethine Hydrochloride Linimentum
汉语拼音:Yansuan Danjie Chaji
本品主要成分及其化学名称为:N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C5H11Cl2N·HCl
分子量:192.52
【性状】
本品为几乎无色或淡黄棕色的澄清粘稠溶液。
【适应症】
【用法用量】
取本品1ml用乙醇稀释成200ml(含盐酸氮芥0.05%),涂擦患处。
【不良反应】
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品如接触健康皮肤应立即用2%硫代硫酸钠溶液洗涤,防止皮肤溃烂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
(1)100ml∶10g
(2)500ml∶50g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
一年半。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码:
网 址: