版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书血卟啉注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
血卟啉注射液说明书
【药品名称】
通用名:血卟啉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Hematoporphyrine Injection
汉语拼音:Xuepulin Zhusheye
本品其化学名称为:1,3,5,8-四甲基-2,4-二(a-羟乙基)卟酚-6,7-二丙酸。
结构式:
分子式:C34H38N4O6
分子量:598.70
【性状】
本品为深紫红色水溶液。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
用药前将冻结药品置室温,避光下溶化,取原液在病人前臂作皮肤划痕试验,观察15分钟,如无红肿硬结,则按体重一次5mg/kg加生理盐水250ml静脉滴注。48~72小时,观察荧光并进行激光治疗,如需进行第二次治疗,应相隔一个月。
【不良反应】
个别患者可出现暴露部位红肿,严重恶心。部分病人可出现一过性肝、肾功能损伤。
【禁忌】
【注意事项】
本品只能在有条件的医疗单位内使用,用药后患者应严格避光1个月。以免在曝光部位产生红肿、色素沉着等光敏副作用,一旦发生,可给予抗过敏药物及外用皮质激素擦剂。临床用药时必须注意控制给药剂量和次数,密切观察肝、肾功能及红细胞系的变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)5ml:25mg (2)20ml:100mg
【贮藏】
避光密闭,0℃以下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: