版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书酮洛芬缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
酮洛芬缓释片说明书
【药品名称】
通用名：酮洛芬缓释片
曾用名：
商品名：
英文名：Ketoprofen Sustained Release Tablets
汉语拼音：Tonɡluofen Huɑnshi Piɑn
本品主要成份为：酮洛芬。
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】
白色片剂。
【药理毒理】
【药代动力学】
可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为2.61小时，达峰时间（tmax）为2.03小时，峰浓度（Cmax）为5.401μg/ml，曲线下面积（AUC）为33.136mg/(ml·h)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。
【适应症】
风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。
【用法用量】
口服：成人一次75mg，一日2次。
【不良反应】
（3）极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。
【禁忌】
【注意事项】
（1）具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用。
（2）对诊断的干扰：
①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒。
④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
小儿慎用。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
75mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：