版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书碳酸钙胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
碳酸钙胶囊说明书
【药品名称】
通用名:碳酸钙胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Calcim Carbonate Capsules
汉语拼音:Tɑnsuɑnɡɑi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化学名称为:碳酸钙。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】
本品为补钙剂,具有促进骨骼及牙齿钙化形成的作用,并能维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管的通透性。
【药代动力学】
【适应症】
补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症。
【用法用量】
口服给药。一日200~1200mg(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。
【不良反应】
可见嗳气,便秘,腹部不适,大剂量服用可见高钙血症:表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛肌,无力,心律失常以及骨石灰沉着等。
【禁忌】
高钙血症者禁用。
【注意事项】
(1)本品宜在空腹(饭前一小时)时服用。
(2)应尽量通过正常膳食保证钙的摄入。
(3)本品不宜大量长期服用,故不宜用于钙缺乏症的治疗。
(4)使用时间超过2周时,应进行血钙血磷的监测。
(5)肝肾功能不全时应在医嘱下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
禁与洋地黄类药物联合使用。
【药物过量】
【规格】
0.1g(以Ca计)
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: