版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书酞丁安软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
酞丁安软膏说明书
【药品名称】
通用名:酞丁安软膏
商品名:
英文名:Ftibamzone Ointment
汉语拼音:Taiding’an Ruangao
本品的主要成分为酞丁安,其化学名为3-邻苯二甲酰亚氨基-2-氧代丁醛-1,2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。化学结构式如下:
分子式:C14H15N7O2S2
分子量:377.45
【性状】
【药理毒理】
本品为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接灭活疱疹病毒。本品对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。
【药代动力学】
本品局部用药后很少吸收。
【适应症】
【用法用量】
1.用于带状疱疹、单纯疱疹、尖锐湿疣时,外涂于患处,一日3次。
2.用于浅部真菌感染时,外涂于患处,早晚各1次,体股癣连用3周,手足癣连用4周。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
1.育龄妇女慎用。
2.使用时注意勿入口内和眼内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚缺乏资料,不宜使用。
【儿童用药】
【规格】
10g:0.3g
【贮藏】
密闭保存。
【有效期】