版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书羧甲司坦片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
羧甲司坦片说明书
【药品名称】
通用名:羧甲司坦片
曾用名:
商品名:
英文名:Carbocisteine Tablets
汉语拼音:Suojiasitan Pian
本品主要成份为:羧甲司坦。其化学名称为:化学名为S -(羧甲基)-半胱氨酸。
其结构式为:
分子式:C5H9NO4S
分子量:179.19
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为粘痰调节剂,可影响支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白的产生减少,因而使痰液粘滞性降低,易于咯出。
【药代动力学】
口服起效快,服后4小时可见明显疗效。
【适应症】
用于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠,咳痰困难等患者。也可用于小儿非化脓性中耳炎,有一定的预防耳聋效果。
【用法用量】
口服:成人每次1片,一日三次;儿童按体重一次10mg/kg,一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.25g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: