版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书双酚伪麻糖浆说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
双酚伪麻糖浆说明书
【药品名称】
通用名:双酚伪麻糖浆
曾用名:
商品名:
英文名:Composite Pseudoephenrine Hydrochloride Syrup
汉语拼音:Shuɑnɡfenweimɑ Tɑngjiɑnɡ
本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬。
【性状】
淡黄色浓厚液体,味甜带苦。
【药理毒理】
本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,盐酸伪麻黄碱,具有选择性收缩上呼吸道毛细血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状。氢溴酸右美沙芬具有中枢性镇咳作用,三者配伍,具有解热镇痛,减轻鼻塞作用。
【药代动力学】
【适应症】
系儿童感冒的对症治疗药。适用于治疗由感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。
【用法用量】
口服。每日3~4次,1~3岁每次服5ml;4~6岁每次服7.5ml;7~10岁每次服10ml;11~14岁每次服20ml。
【不良反应】
偶有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。
【禁忌】
对本品任一种成分过敏者禁用。
【注意事项】
(1)不超过推荐剂量。每隔4~6小时给药一次量。
(2)肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
(1)10ml (2)100ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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传真号码:
网 址: