版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书肾上腺色腙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
肾上腺色腙注射液说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Carbazochrome Injection
汉语拼音:Shenshɑnɡxiɑnse zonɡ Zhusheye
本品化学名:3-羟基-1-甲基二氢吲哚-5,6-二酮缩氨脲。
分子式:C10H12N4O3
分子量:236.23
【性状】
本品为桔红色的橙明液体。
【药理毒理】
为肾上腺素的氧化产物肾上腺色素的缩氨脲水杨酸盐,能增强毛细血管对损伤的抵抗力,稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖,降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用,使血块不易从管壁脱落,从而缩短止血时间,但不影响凝血过程。
【药代动力学】
【适应症】
适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血,如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜,但止血效果不十分理想。
【用法用量】
肌内注射:一次5~10mg,一日2~3次,严重出血一次用10~30mg,每2-4小时一次。
【不良反应】
本品毒性低,可产生水杨酸样反应,如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动。注射部位有痛感。
【禁忌】
【注意事项】
本品变成棕红色时不能再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
小儿小于5岁剂量减半,大于5岁同成人。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
(1)抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。
【药物过量】
【规格】
(1)1ml:5mg (2)2ml:10mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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网 址: