版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书鞣酸小檗碱膜说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
鞣酸小檗碱膜说明书
【药品名称】
通用名：鞣酸小檗碱膜
曾用名：
商品名：
英文名：Berberine Tannate Pellicles
汉语拼音：Rousuɑn Xiɑobojiɑn Mo
本品主要成份为鞣酸小檗碱。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为黄色薄膜；无臭，无味。
【药理毒理】
抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒沙门菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。体外试验证实本品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。
【药代动力学】
本品为局部用药，只有少量经黏膜吸收。
【适应症】
【用法用量】
窥器暴露宫颈，消毒棉球擦去阴道分泌物及宫颈粘液，取药膜，贴于宫颈糜烂面，一次1～2片，一日1次。
【不良反应】
偶有阴道烧灼感及分泌物增加，继续治疗随病情好转而逐渐消失。
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
1．使用本品应避开月经期、房事。
2．使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。
3．长期大量使用经局部吸收后，可产生与口服给药相同的作用，即有恶心、呕吐，可引起溶血性贫血而导致黄疸。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
本品可引起溶血性贫血，因此遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
50mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：