版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书诺氟沙星滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
诺氟沙星滴眼液说明书
【药品名称】
通用名:诺氟沙星滴眼液
商品名:
英文名:Norfloxacin Eye Drops
汉语拼音:Nuofushaxing Diyanye
本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。化学结构式如下:
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【适应症】
【用法用量】
滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。
【不良反应】
【禁忌症】
对本品及氟喹诺酮类过敏患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。
【儿童用药】
【规格】
8ml:24mg
【贮藏】
【有效期】