版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书美雄酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
美雄酮片说明书
【药品名称】
通用名:美雄酮片
曾用名:
商品名:
英文名:Metandienone Tablets
汉语拼音:Meixiongtong Pian
本品主要成分为:磷酸铝,其化学名称:17β-羟基-17α-甲基雄甾-1,4二烯-3酮。
其结构式为:
分子式:C20H28O2
分子量:300.44
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
同化激素类药。本品是甲睾同酮的去氢衍生物,蛋白同化作用与睾酮丙酸酯相似,但雄性激素作用较弱,约为后者的百分之一。本品能促进蛋白质合成,抑制蛋白质异生,维持正氮平衡,使食欲增进、肌肉增长、体重增加;能促使钙、磷在骨组织中沉积,促进骨细胞间质形成,加速骨钙化和骨生长;能促进组织新生和肉芽形成,加速创伤的修复。
【药代动力学】
【适应症】
适用于慢性消耗性疾病,严重感染,创伤、烧伤、手术后等的康复,以及纠正应用肾上腺皮质激素引起的负氮平衡,骨质疏松,小儿发育不良,侏儒症等。
【用法用量】
口服 一日5~10mg,童每日每公斤1~5mg,儿童每日每公斤体重0.1mg,4周为一疗程,重复疗程应间隔1~2月。
【不良反应】
可有恶心、呕吐、消化不良、腹泻等。长期或大剂量使用可引起水钠潴留、水肿、黄疸及肝功能异常,女性患者可致月经紊乱,痤疮、多毛、声音变粗、阴蒂肥大等男性化反应。
【禁忌】
【注意事项】
1.服用本品时应适量增加蛋白质、糖、维生素和矿物质等摄入以提高蛋白同化作用的疗效。
2.本品不宜长期或大剂量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【包装】
【批准文号】
【有效期】
【生产企业】
企业名称:
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