版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本氯雷他定咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
氯雷他定咀嚼片说明书
【药品名称】
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
5毫克
【用法用量】
咀嚼后服用。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次2片(10毫克)。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:一日1次,一次2片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次1片(5毫克)。
【不良反应】
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】
特异体质的病人禁用。
【注意事项】
3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
【药物相互作用】
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系