版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书柳胺酚片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
柳胺酚片说明书
【药品名称】
通用名:柳胺酚片
曾用名;
商品名:
英文名:Osalmid Tablets
汉语拼音:Liu`anfen Pian
本品主要成分及其化学名称:本品的主要成分为柳胺酚,其化学名称为4-羟基水杨酰苯胺。其结构式
分子式:C13H11N O3
分子量:229.24
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品的作用机制与去氢胆酸相似,能增加肝血流量,改善肝功能,可使胆汁中水分显著增加。利胆作用较去氢胆酸强,能使Oddi括约肌松弛。此外尚有降低血胆固醇作用。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
口服:0.25~0.5g /次,每日3次,儿童口服:0.5mg/kg,每日3次。饭前服。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
1、长期使用本品可增加外周血小板的数量。
2、如治疗中有反复胆绞痛发作,应停药。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.25g
【有效期】
【贮藏】
避光,密闭保存。
【批准文号】