抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)说明书

【药品名称】

通用名:抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体

曾用名:

商品名:

英文名:Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents (Monoclonal Antibody)

汉语拼音:Kang-A、Kang-B Xuexingdingxingshi ji (Dankelongkangti)

本品主要成分为:分泌抗人A型和抗人B型血抗原单抗的杂交瘤细胞培养清液并补加一定量小鼠腹水抗体

结构式

分子式

分子量:

性状

抗A:浅蓝色澄明液体。抗B:浅黄色澄明液体。

【药理毒理】

药代动力学

适应症】

【用途】

专用于鉴定ABO血型

【用法用量】

(1)平板法(玻片法):本品与受检者全血或10%红细胞生理氯化钠悬液按1:1使用,不必再稀释,按照有无凝集判定结果。

(2)试管法:本品与受检者5%红细胞生理氯化钠悬液按1:1使用,不必再稀释,摇匀,10000r/min离心1分钟或室温静置1小时,按照有无凝集判定结果。

血型

抗A试剂

抗B试剂

A

+

-

B

-

+

O

-

-

AB

+

+

不良反应

禁忌

注意事项】

(1)对含有较多自身冷凝集素的受检者,在鉴定血型时往往被误定为AB血型,遇到此种情况,需用37° C生理氯化钠溶液洗涤受检者红细胞2~3次,以去除吸附红细胞上的冷凝集素,然后鉴定血型

(2)在做配型试验时,如发现有不配合现象,则取受检者血清,用已知A或B血型红血胞进行反定型试验,以核实原鉴定血型是否正确。

(3)用立即试管法不能测出亚型(如Ax),需延长作用时间。

(4)本品如出现浑浊或变色则不能使用,若开瓶使用时间较长后,最好用已知A、B、O血晕红细胞检查结果是否与已知血型相符,以防制品污染、变质失效,而造成鉴定错误。

(5)在有效期内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

药物过量】

规格

10ml/支

贮藏

2~8° C避光保存

【包装】

抗A抗B各1支/盒 塑料

有效期

1年。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:

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