版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书己烯雌酚注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
己烯雌酚注射液说明书
【药品名称】
通用名:己烯雌酚注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Diethylstilbestrol Injection
汉语拼音:Jixicifen Zhusheye
本品主要成份为:己烯雌酚。其化学名称为:(E)-4,4’-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚。
分子式:C18H20O2
分子量:268.36
【性状】
本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】
④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌;
【药代动力学】
【适应症】
(1)补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
(4)退(或)回乳。
【用法用量】
肌内注射 一次0.5~1mg,一日0.5~6mg。
【不良反应】
(2)有时可引发血栓症以及心功能不正常。
(4)引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。
【禁忌】
(1)孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。
(3)与雌激素有关的肿痛患者及未确证的阴道不规则流血患者禁用。
【注意事项】
(1)下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
(2)长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。
(3)诊断干扰:
③BSP试验滞留增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
易引起钠潴留和高钾血症,应慎用。
【药物相互作用】
(1)本品与抗凝药同用时,可降低后者抗凝效应。
(2)本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低本品的效应。
【药物过量】
【规格】
(1)1ml:0.5mg (2)1ml:1mg (3)1ml:2mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: