版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书碱式硝酸铋片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
碱式硝酸铋片说明书
【药品名称】
通用名：碱式硝酸铋片
曾用名：
商品名：
英文名：Bismuth Subnitnate Tablets
汉语拼音：Jiɑnshi Xiɑosuɑnbi Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：碱式硝酸铋。
结构式：
分子式：Bi5O(OH)9(NO3)4
分子量：1461.9
【性状】
为一组成不定的硝酸盐，干燥品含氧化铋（Bi2O3）不得少于79%。
【药理毒理】
具有收敛、保护胃黏膜及抗菌作用。因本品不溶于水，口服后在胃黏膜创面形成一层保护膜，减轻食物对胃黏膜的刺激；在肠内铋与硫化氢结合，在肠黏膜上形成不溶解的硫化铋（Bi2S3），使肠蠕动减慢；同时铋盐尚有抑菌作用。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
口服，一次0.3～2g，一日3次。饭前服用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
服本品期间大便可能变黑色，这是正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每片0.3g或0.5g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：