版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书甲苯咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲苯咪唑片说明书
【药品名称】
通用名：甲苯咪唑片
曾用名：
商品名：
英文名：Mebendazole Tablets
汉语拼音：Jiɑbenmizuo Piɑn
本品主要成份为：甲苯咪唑。其化学名称为：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。
结构式：
分子式：C16H13N3O3
分子量：295.30
【性状】
本品为类白色片或薄膜衣片。
【药理毒理】
本品为广谱驱虫药，有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L甲苯咪唑可抑制钩虫幼虫的发育。
本品可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内贮存的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少，但并不影响宿主血中葡萄糖水平。超微结构观察，本品可引起虫体被膜细胞及肠细胞胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚，产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。
【药代动力学】
口服后只有5%～10%由胃肠道吸收，进食后（特别是脂肪性食物）可增加吸收。吸收后分布于血浆、肝、肺等部位，在肝内分布较多。血药浓度达峰时间（Tmax）约为2～5小时，血药峰浓度（Cmax）不到服药量的6.3%。每日口服0.2g，三日后血药浓度不超过0.3mg/L。血消除半衰期（t1/2b）为2.5～5.5小时。口服后于24小时内以原形或2-氨基代谢物随粪便排出，5%～10%由尿中排出。
【适应症】
用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病的治疗。
【用法用量】
成人，口服：
（2）治疗鞭虫病、钩虫病，一次200mg，每日2次，连服3天。第1疗程未完全治愈者，3～4周后可服用第2疗程。
（3）治疗绦虫病，1次300mg，每日2次，连服3天。
（4）粪类圆线虫病，一次100mg，每日2次，连服3日。
【不良反应】
因本品吸收少，排泄快，故不良反应较少。极少数病人有胃部刺激症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎，全身性脱毛症等，均可自行恢复正常。
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
（1）肝、肾功能不全者慎用。
（2）对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。
（3）少数病例特别是蛔虫感染较重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息。此时应加用左旋咪唑等驱虫药以避免发生上述情况。
（4）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在动物实验中有致畸作用，因此孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
4岁以上儿童用量同成人剂量，4岁以下儿童减半，2岁以下婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，能抑制甲苯咪唑的代谢，使甲苯咪唑的血药浓度升高。
（2）与苯妥英或卡马西平等诱导肝微粒体酶药物合用，可加快本品代谢，使甲苯咪唑的血药浓度降低。
【药物过量】
在服用后数小时内催吐或洗胃，此外则对症处理。目前尚无特异解毒药。
【规格】
50mg 100mg。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：