版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书呱西替柳胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
呱西替柳胶囊说明书
【药品名称】
通用名:呱西替柳胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Guacetisal Capsules
汉语拼音:Guɑxitiliu Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:呱西替柳。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
胶囊,内含白色颗粒状粉末。
【药理毒理】
【药代动力学】
本品在胃肠道内部分转变为水杨酸愈创木酚酯、愈创木酚及水杨酸。大部分被吸收后以水杨酸和水杨酸愈创木酚酯的形式分布在脑、肌肉、脂肪、睾丸、血浆、心、肝、脾、肺、肾中。主要以水杨酸的形式经肾排泄,水杨酸愈创木酚酯与血浆蛋白结合率为25.8%。
【适应症】
用于由感冒、急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作等引起的头痛、发热、咳嗽、多痰等症状的对症治疗。
【用法用量】
口服:成人一次0.5g,一日3次。儿童酌减。
【不良反应】
偶见食欲不佳、上腹不适、血小板减少、血清丙氨酸氨基转移酶升高等。
【禁忌】
对水杨酸及本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)0.125g (2)0.25g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: