版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书谷氨酸片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
谷氨酸片说明书
【药品名称】
通用名:谷氨酸片
英文名:Glutamic Acid Tablets
汉语拼音:Guansuan Pian
本品主要成分为谷氨酸,其化学名称为:L-2-氨基戊二酸。其结构式为:
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。
【适应症】
本品系肝昏迷和某些精神-神经系统疾病(如精神分裂症和癫痫小发作)治疗的辅助用药。
【用法用量】
口服 一次2~3g,一日3次。
【不良反应】
服药后约20分钟可出现面部潮红等症状。
【注意事项】
1、肾功能不全或无尿病人慎用。
2、不宜与碱性药物合用;与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
0.3g;0.5g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】