版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书葛根素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
葛根素滴眼液说明书
【药品名称】
通用名:葛根素滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Puerarin Eye Drops
汉语拼音:Geɡensu Diyɑnye
本品主要成份为:葛根素。其化学名称为:4,7-二羟基-8-b-D葡萄糖基异黄酮。
结构式:
分子式: C6H6CI2N2O4S2
分子量:305.15
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
葛根素有广泛而显著的b-受体阻滞作用,故能降低眼内压。有文献报道1%葛根素滴眼液与0.5%噻吗洛尔滴眼液相比,降眼压趋势相似,在快速降眼压方面弱于噻吗洛尔滴眼液,但在维持较长时间低眼压作用方面优于噻吗洛尔滴眼液。
【药代动力学】
以1%葛根素滴眼液给家兔滴眼,血药峰浓度在2小时,降眼压最强时间为4小时,房水半衰期为8小时。
【适应症】
治疗原发性开角青光眼、高眼压症、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼。
【用法用量】
成人常用量 1%葛根素滴眼液一次1~2滴,滴入眼睑内,闭目3~5分钟。首日3次,以后一日2次,早晚各一次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
心率过缓者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
避光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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