版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书甘罗溴铵片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
甘罗溴铵片说明书
【药品名称】
通用名:甘罗溴铵片
曾用名:
商品名:
英文名:Glycopyrronium Bromide Tablets
汉语拼音:Gɑnluoxiuɑn Piɑn
本品主要成份为:甘罗溴铵。其化学名称为:溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷的a-环戊基扁桃酸酯。
结构式:
分子式:C19H28BrNO3
分子量:398.34
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
季铵类抗胆碱药,能选择性作用于消化道,有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,服后能迅速解痉、抑酸、止痛,并有比阿托品更强的抗唾液分泌作用,但无中枢性抗胆碱活性。
【药代动力学】
胃肠道吸收少,口服药吸收约10%~25%,不易通过血-脑屏障,随胆汁及尿排出。
【适应症】
【用法用量】
口服,一次1~2mg,一日3~4次,饭后及睡前服;维持量一次1mg,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
极量一次3mg,一日8mg。
【规格】
(1)0.5mg (2)1mg。
【有效期】
【贮藏】
密闭阴凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: