版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书辅酶Q10注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
辅酶Q10注射液说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Coenzyme Q10Injection
汉语拼音：Fumei Q10Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌
结构式：
分子式：C59H90O4
分子量：863.36
【性状】
本品为黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。具有下列作用：
（1）抗心肌缺血作用：可减轻急性缺血时的心肌收缩力减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷的含量减少，有助于保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，同时使实验性心肌梗死范围缩小，对缺血心肌有一定保护作用。
（2）增加心输出量，降低外周阻力，有助于抗心衰作用，醛固酮的合成与分泌有抑制作用并干扰其对肾小管的效应。
（3）抗心律失常作用：在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使动作电位持续时间缩短，电刺激测定其产生室性心律失常阈值较对照组少，冠状动脉开放后，阈值恢复亦较快。
（4）使外周血管阻力下降。此外，还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等作用。约75%冠心病患者用药后有助于心绞痛、胸闷、心悸、呼吸困难等症状的减轻，心电图可有改善。治疗室性早搏有一定帮助。此外，可用于多种疾病的辅助治疗。
【适应症】
本品可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常，原发性、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等。的辅助治疗药物。
【用量用法】
【不良反应】
可出现恶心、胃部不适、食欲减退，但不必停药。偶见荨麻疹及一过性心悸。
【规格】
2ml:5mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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