版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复合氨基酸注射液（18）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复合氨基酸注射液（18）说明书
【药品名称】
通用名：复合氨基酸注射液（18）
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection（18）
汉语拼音：Fuhe Anjisuɑn Zhusheye
本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：
5% 8.5% 11.4%
L-丙氨酸 | 7.2g | 12.2g | 16.3g | |
4.9g | 8.4g | 11.2g | ||
L-天门冬氨酸 | 1.5g | 2.5g | 3.3g | |
0.2g | 0.2g | 0.2g | ||
2.5g | 4.2g | 5.7g | ||
3.5g | 5.9g | 7.9g | ||
L-组氨酸 | 3.0g | 5.0g | 6.8g | |
L-异亮氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-亮氨酸 | 3.4g | 5.9g | 7.9g | |
L-醋酸赖氨酸 | 5.5g | 9.5g | 12.7g | |
L-蛋氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-苯丙氨酸 | 1.9g | 3.4g | 4.5g | |
L-脯氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-丝氨酸 | 1.9g | 3.4g | 4.5g | |
L-苏氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-色氨酸 | 0.85g | 1.4g | 1.9g | |
L-酪氨酸 | 0.2g | 0.2g | 0.3g | |
L-缬氨酸 | 3.2g | 5.5g | 7.3g | |
0.3g | 0.3g | 0.3g | ||
约1.3ml | 约2.5ml | 约2.75ml | ||
加至1000ml | 加至1000ml | 加至1000ml | ||
| ||||
50g | 85g | 114g | ||
氮 | 7.5g | 14g | 18g | |
总能量/MJ（kcal） | 0.88(210) | 1.46(350) | 1.92(460) | |
约5.6 | 约5.6 | 约5.6 | ||
渗透压（mOsm/kgH2O） | 约450 | 约810 | 约1130 | |
【性状】
本品无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用于满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。
【药代动力学】
【适应症】
对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【用法用量】
（1）成人 根据病人的需要，每24小时可输入本品500～1000ml。每日最大剂量：5%为50ml/kg；8.5%为29ml/kg；11.4%为23ml/kg，约合0.4g氮/kg（体重）。一般剂量为0.15～0.2g(氮)/(kg·日)。
5%与8.5%本品可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%的本品可经中心静脉输注，但与其他营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般5%本品1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；8.5%或11.4%本品1000ml的适宜输注时间至少16小时，约每分钟15～20滴。
本品和脂肪乳剂可通过Y型管混合后输入体内，两种输液通过同一输液管输入静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给予足够的能量（如脂肪乳和葡萄糖注射液）、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150∶1。
【不良反应】
极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时（尤其11.4%本品）有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶可诱发过敏反应（尤其哮喘病人）。
【禁忌】
【注意事项】
肝肾功能不全者慎用。开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
（1）5%：250ml；500ml
（2）8.5%：250ml；500ml
（3）11.4%：250ml；500ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：