版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方硫酸亚铁片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方硫酸亚铁片说明书
【药品名称】
通用名：复方硫酸亚铁片
曾用名：
商品名：
英文名：Ferrous Sufate Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡliusuɑnyɑtie Piɑn
本品为复方制剂，其成分为硫酸亚铁、叶酸、干酵母、当归、黄芪、白术等。
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣显黄褐色。
【药理毒理】
本品为铁元素补充剂。铁作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟。本品中所含干酵母及中药可减轻铁剂引起的胃肠道不良反应。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
饭后口服，连用5～6周。
①成人 一次4片，一日3次；
②儿童 1～4岁，一次1片，一日3次；5～15岁，一次2片，一日3次。
【不良反应】
个别病例有轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痛、腹泻，铁锈味等。
【禁忌】
【注意事项】
（1）下列情况应慎用
①酒精中毒；
②肝炎；
③急性感染；
⑤胰腺炎；
⑥消化性溃疡。
①血红蛋白测定；
②网织红细胞计数；
③血清铁蛋白测定。
（3）本品禁止与下列药物合用：碳酸氢钠、磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物。
（4）贫血纠正后，不宜长期服用，否则可引起铁负荷过度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与制酸药如碳酸氢钠、四环素类药物、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。
【药物过量】
【规格】
50mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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