版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书酚酞片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
酚酞片说明书
【药品名称】
通用名：酚酞片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenolphthalein Tablets
汉语拼音：Fentɑi Piɑn
本品主要成份为：酚酞。其化学名称为：3,3-双（4-羟基苯基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。
结构式：
分子式：C20H14O4
分子量：318.33
【性状】
白色或微带黄色片。
【药理毒理】
主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。其作用缓和，很少引起肠道痉挛。
【药代动力学】
口服后约有15%被吸收，吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出，部分还通过胆汁排泄至肠腔，在肠中被再吸收，形成肠-肝循环，延长作用时间。用药后4～8小时排出软便，一次给药排除需3～4日。本品也可从乳汁分泌。
【适应症】
【用法用量】
口服，成人一次50～200mg，2～5岁儿童每次15～20mg，6岁以上儿童每次25～50mg。用量根据患者情况而增减，睡前服。
【不良反应】
由酚酞引起的过敏反应罕见，偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
【禁忌】
阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻者禁用。
【注意事项】
（1）酚酞可干扰酚磺酞排泄试验（PSP），使尿色变成品红或橘红色，同时酚磺酞排泄加快。
（2）长期应用可使血糖升高、血钾降低。
（3）长期应用可引起对药物的依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱，诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
【规格】
每片50mg或100mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：