版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书丁溴东莨菪碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
丁溴东莨菪碱注射液说明书
【药品名称】
通用名：丁溴东莨菪碱注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Scopolamine Butylbromide Injection
汉语拼音：Dinɡxiu Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Zhusheye
本品主要成份为：东莨菪碱的丁基化季铵盐（溴化物）。其化学名称为：(1S,3S,5R,6R,7S,8S) -6,7-环氧-8-丁基-3-(S)-环氧托烷基哌的溴化物。
分子式：C21H30BrNO4
分子量：440.38
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱。其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。
【药代动力学】
本品静脉注射后2～4分钟，皮下或肌肉注射8～10分钟产生药效，时间约2～6小时。本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出。
【适应症】
①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动；②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。
【用法用量】
肌肉注射、静脉注射或溶于5％葡萄糖注射液、氯化钠注射液静脉滴注。成人每次10～20mg，或一次用10mg，间隔20～30分钟后再用10mg。
【不良反应】
可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。
【禁忌】
①严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用；②青光眼、前列腺肥大患者慎用。
【注意事项】
①本品应用出现过敏反应时应停药；②对于血压偏低者应用本品时，应注意防止产生体位性低血压；③皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射；④禁与碱、碘及鞣酸配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿、小儿慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
①与其他抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性；②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用；③某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意；④本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著；⑤与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等副作用加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用；⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时，会明显增加后者的吸收；⑦应用本品或其他抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。
【药物过量】
如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。
【规格】
10mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：