版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氮甲片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氮甲片说明书
【药品名称】
通用名：氮甲片
曾用名：
商品名：
英文名：Formylmerphalan Tablets
汉语拼音：Dɑnjiɑ Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：N-甲酰基-对-[双(b-氯乙基)氨基]-a-苯丙氨酸。
结构式：
分子式：C14H18Cl2N2O3
分子量：333.21
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品对大鼠吉田肉瘤腹水型，瓦克癌肉瘤256和小鼠网状细胞L-2等有明显抑制作用。在组织培养中能抑制吉田腹水肉瘤细胞的生长。大鼠口服氮甲后迅速入血，在服药后1小时血药浓度最高。在组织的分布，肾脏含量最高，肝，脾，肺次之，心，肌肉，脑和睾丸含量很低。
【药代动力学】
在人体，口服吸收迅速，在口服后30分钟即在尿中出现，1小时后血药浓度达到高峰，8小时后即不能测出，血中的生物半衰期为15分钟。在24小时内由尿排出服用剂量的10%，尿中代谢产物为羟基水解物。吸收后分布于各组织脏器中，以肾含量最高，肝，脾，肺和血液次之。
【适应症】
对睾丸精原细胞瘤疗效突出。对多发骨髓瘤疗效较佳。对恶性淋巴瘤有一定的疗效。
【用法用量】
每日剂量为150～200mg（3～4mg/kg），分3～4次或于睡前一次口服，一般单药剂量6～8g为一疗程。
【不良反应】
胃肠道反应：食欲不振，恶心，少数病人出现呕吐和腹泻。骨髓抑制：白细胞减少较明显，其次为血小板减少，对血红蛋白影响不大，一般在停药后2～3周血象即可恢复。有少数病人出现乏力和头晕等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
50mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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